Поверка пульсоксиметров

Организация поверки пульсоксиметров

Поверка пульсоксиметра проводится как в собственной метрологической лаборатории так и на выезде. Для экономии на накладных расходах, рекомендуем совмещать выезд поверителя одновременно с поверкой других медицинских изделий и средств измерений. Например тонометры (измерители артериального давления не инвазивные), ростомеры, и другие, по согласованию с исполнителем.

поверка пульсоксиметра
Пульсоксиметр - это медицинский контрольно-диагностический прибор для неинвазивного
измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации, далее SpO2) и частоты пульса (далее ЧП).

Для заказа услуги по поверке пульсоксиметра достаточно связаться с нами по телефонам, электронной почте, Viber, WhatsApp, указанным в разделе контакты
Для заключения договора достаточно прислать реквизиты и мы отправим Вам заполненный договор на ознакомление.
На этапе заключения договора и формировании заявки с перечнем приборов, необходимо будет согласовать дату поверки пульсоксиметра на выезде. После заключения договора и формирования заявки выставляется счет на оплату
По завершении выполнения поверочных работ, сведения о результатах выгружаются в ФИФОЕИ АРШИН. Заказчику выдаются свидетельство о поверки (извещение о непригодности), акт выполненных работ

Процедура поверки пульсоксиметров

  1. Подготовка к поверке и контроль условий
  2. Внешний осмотр
  3. Опробование
  4. Определение метрологических характеристик
  5. Оценка соответствия фактических метрологических характеристик, установленным обязательным требованиям.
  6. Оформление результатов.


Законодательство:


Как медицинское изделие, пульсоксиметр регламентируется Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Как средство измерений, пульсоксиметр регламентируется Федеральным законом Российской Федерации №102 от 26.06.2008 г "Об обеспечении единства измерений".

В процессе эксплуатации на пульсоксиметр, как на медицинское изделие, распространяется требования:

  • ГОСТ Р56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения"
  • ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения"
ГОСТ 56606-2015 и ГОСТ 58451-2019 устанавливают обязательность проведения контроля технического состояния медицинских изделий с периодичностью не реже одного раза в год. Контроль технического состояния не может проводиться организациями и персоналом осуществляющим его техническое обслуживание. Организации проводящие контроль технического состояния медицинской техники должны иметь лицензию на данный вид работ.
ГОСТ 56606-2015 определяет, что в случае когда медицинское изделие является средством измерений, медицинское учреждение обязано обеспечить проведение поверки. Данное требование накладывается средства измерений и Федеральным законом Российской Федерации №102 от 26.06.2008 г "Об обеспечении единства измерений"
Поверка средств измерений регламентируется Приказом Минпромторг России № 2510 от 31.07.2020 г "Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке" 01.01.2021 г.

Дополнительно:

Выбор варианта исполнения пульсоксиметра в основном заключается в выборе «форм-фактора»:
  • «прищепка» - самый миниатюрный пульсоксиметр с приемлемыми метрологическими характеристиками. Пожалуй, самый популярный вариант;
  • пульсоксиметр в виде электронного блока (размером с телефон) и напальчника с датчиком. Как правило у таких исполнений больший дисплей, диапазон и точность измерения;
  • пульсоксиметр с приборным блоком для стационарной эксплуатации.

Производителей пульсоксиметров достаточное количество. Это как отечественные так и зарубежные (в основной массе Китай).
  • ООО "Кардекс", г.Нижний Новгород, модель ПО-02-"Кардекс"
  • ООО "Медплант", г.Москва , модель Окситест-1
  • ООО "Микролюкс", г.Челябинск, модели МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс
  • Компания "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай; модель MD300, MD300C.
  • Компания "Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.", Китай, модель Armed.
И другие.
Важно, при выборе пульсоксиметра китайского производства, очень велик риск, приобрести прибор не внесенный в реестр средств измерений и реестр медицинских изделий. Из-за большого объема интернет торговли, в продаже, в большинстве своем, продаются схожие модели не внесенные в госреестры РФ.
Остановите свой выбор на отечественных производителях, не ошибетесь.

Лайфхак от Центра Метрологического Сопровождения

Обзорные статьи

Обзор на пульсоксиметры Armed производителя «Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Cо., Ltd», КНР

    Как мы работаем
    Принимаем заявку
    Вы можете оставить заявку при помощи формы на сайте, написать нам на электронную почту poverka@cms-ru.ru, позвонить по телефону к нам в офис или написать в окно чата
    Мы оцениваем спектр работы
    И высылаем Вам предложение
    Индивидуальный подход
    Вы привозите оборудование к нам в лабораторию, либо мы выезжаем к Вам

    Оставить заявку

    Вы можете оставить заявку или вопрос по поверке приборов, контролю медицинской техники или ремонту.


    Прикрепив к вашей заявке или вопросу поясняющие фото или файлы, вы повысите оперативность и качества ответа.


    443045, г. Самара, ул. Уссурийская, дом 2А, комнаты 12-14, 20-28

    Политика конфиденциальности

    Прикрепить файлы к заявке (до 10 штук)
    Контактная информация
    Телефон:
    8 (846) 300-49-73
    8 (961) 383-49-73

    Написать нам:
    info@cms-ru.ru
    poverka@cms-ru.ru

    Наш адрес:
    443045, г. Самара, ул. Уссурийская, дом 2А, комнаты 12-14, 20-28