Пульсоксиметр поверять, проверять, проводить метрологический контроль или калибровать?
Пульсоксиметр — это медицинское изделие и средство измерения предназначенное для не инвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации) и частоты пульса
Пульсоксиметры проводят измерения по пальцу руки.
Принцип действия пульсоксиметров основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина (гемоглобина, насыщенного кислородом) и дезоксигемоглобина (оксигемоглобина, отдавшего кислород клеткам организма) в красной и инфракрасной областях спектра.
По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации). Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени.
Мы не будем рассматривать вариант, когда пульсоксиметр используется для личных нужд, в данном случае, каждый сам для себя принимает решение о необходимости проведения поверки или проверки метрологических параметров используемого пульсоксиметра.
В остальных случаях, когда пульсоксиметр используется в медицинских организациях, согласно действующему законодательству, пульсоксиметры подлежат периодическому контролю технического состояния медицинского изделия или как чаще всего говорится «метрологическому контролю». Не реже одного раза в 12 месяцев.
В то же время, согласно нормативным документам, если пульсоксиметр является средством измерения, то метрологический контроль, заменяется периодической поверкой.
Здесь необходимо понимать, что не все продаваемые пульсоксиметры:
Отсюда вывод — поверяем те пульсоксиметры, которые являются средствами измерения, если же Ваш пульсоксиметр не является средством измерения, но при этом имеет регистрационное удостоверение как медицинское изделие, то тут необходимо проводить ежегодный метрологический контроль. Если же Ваш пульсоксиметр не является ни медицинским изделием, ни средством измерения, то правильнее будет его заменить. По закону такие приборы использовать при оказании медицинских услуг нельзя.
Ну а что, калибровка, скажете Вы?
Калибровка, как раз для случаев, когда пульсоксиметр у Вас и не медицинское изделие и не средство измерения, а так, назовем его в этом случае индикатором, используемым для собственных нужд. Тут, для понимания, что же все таки этот прибор показывает и с какой точностью, можно провести калибровку или просто проверку показаний, путем сравнения измеренных значений с заданными эталоном
Пульсоксиметр — это медицинское изделие и средство измерения предназначенное для не инвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации) и частоты пульса
Пульсоксиметры проводят измерения по пальцу руки.
Принцип действия пульсоксиметров основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина (гемоглобина, насыщенного кислородом) и дезоксигемоглобина (оксигемоглобина, отдавшего кислород клеткам организма) в красной и инфракрасной областях спектра.
По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации). Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени.
Мы не будем рассматривать вариант, когда пульсоксиметр используется для личных нужд, в данном случае, каждый сам для себя принимает решение о необходимости проведения поверки или проверки метрологических параметров используемого пульсоксиметра.
В остальных случаях, когда пульсоксиметр используется в медицинских организациях, согласно действующему законодательству, пульсоксиметры подлежат периодическому контролю технического состояния медицинского изделия или как чаще всего говорится «метрологическому контролю». Не реже одного раза в 12 месяцев.
В то же время, согласно нормативным документам, если пульсоксиметр является средством измерения, то метрологический контроль, заменяется периодической поверкой.
Здесь необходимо понимать, что не все продаваемые пульсоксиметры:
- являются медицинскими изделиями, все медицинские изделия тут
- не все пульсоксиметры являющиеся медицинскими изделиями являются средствами измерения, все средства измерения тут
- как правило, если производитель внес пульсоксиметр в реестр средств измерений, то до этого он зарегистрировал пульсоксиметр в реестре медицинских изделий, то есть каждый пульсоксиметр, который является средством измерения, как правило, является медицинским изделием
Отсюда вывод — поверяем те пульсоксиметры, которые являются средствами измерения, если же Ваш пульсоксиметр не является средством измерения, но при этом имеет регистрационное удостоверение как медицинское изделие, то тут необходимо проводить ежегодный метрологический контроль. Если же Ваш пульсоксиметр не является ни медицинским изделием, ни средством измерения, то правильнее будет его заменить. По закону такие приборы использовать при оказании медицинских услуг нельзя.
Ну а что, калибровка, скажете Вы?
Калибровка, как раз для случаев, когда пульсоксиметр у Вас и не медицинское изделие и не средство измерения, а так, назовем его в этом случае индикатором, используемым для собственных нужд. Тут, для понимания, что же все таки этот прибор показывает и с какой точностью, можно провести калибровку или просто проверку показаний, путем сравнения измеренных значений с заданными эталоном